Vakcína Valneva proti covidu-19

Vakcína Valneva proti nemoci covid-19, také známá jako VLA2001 (založená na původní variantě z Wuhanu)[1] a VLA2101 (založená na jiné neuveřejněné variantě), je kandidátní vakcínou proti nemoci covid-19 vyvinutou francouzskou biotechnologickou společností Valneva SE ve spolupráci s americkou společností Dynavax Technologies.[2]

Výroba

Je to inaktivovaná vakcína obsahující kompletní virovou sekvenci, kultivovaná za použití Vero buněčné linie a inaktivovaná pomocí BPL. Obsahuje také dvě přídavné složky: koloidní hydroxid hlinitý (Alhydrogel) a oligonukleotid CpG 1018, účinkující jako agonista receptorů typu TLR. Při výrobě je použita stejná technologie jako u vakcíny Ixiaro od Valnevy proti japonské encefalitidě.[1]

Klinické testy

VLA2001 v lednu 2021 procházela vakcína fází I/II klinických testů se 150 účastníky ve Spojeném království.[3][4] Očekávalo se, že testy budou dokončeny do 15. února 2021 a úplné závěry studie do srpna 2021. Zkoušky byly podporovány britským Národním institutem pro výzkum zdraví a čtyřmi britskými univerzitami.[5]

Dne 21. dubna 2021 byla zahájena fázi III klinických testů pro vakcínu VLA2001 s přibližně 4 000 dobrovolníky.[6] V srpnu 2021 byl pro testování na 300 dospělých dobrovolnících vybrán Nový Zéland kvůli nízkému počtu případů a pomalému zavádění vakcín.[7]

Ekonomika

V září 2020 společnost Valneva dosáhla dohody se společností Dynavax ohledně pomoci s výrobou až 100 milionů dávek vakcíny v roce 2021 ve svém zařízení v Livingstonu ve Skotsku poskytne vládě Spojeného království až 190 milionů dávek během 5letého období.[8] Díky vládní podpoře zahájí Valneva okamžitě fázi III klinických testů a vytvoří výrobní kapacitu před úplným zhodnocením fáze I/II, na rozdíl od tradičního pomalejšího přístup, který nese nižší finanční riziko.[9]

V září 2021 Valneva oznámila, že vláda Spojeného království zrušila svou objednávku na vakcíny této společnosti.[10]

Dne 10. listopadu 2021 schválila Evropská komise smlouvu se společností Valneva, která umožňuje v roce 2022 zakoupit téměř 27 milionů dávek její vakcíny. To zahrnuje také možnost přizpůsobit vakcínu novým variantám a také objednávku dalších 33 milionů dávek vakcíny v roce 2023.[11]

Odkazy

Reference

V tomto článku byl použit překlad textu z článku Valneva_COVID-19_vaccine na anglické Wikipedii.

  1. ↑ a b VLA2001 COVID-19 Vaccine [online]. 31 December 2020 [cit. 2021-01-11]. Dostupné online. (anglicky) 
  2. ↑ Valneva and Dynavax Announce Commercial Supply Agreement for Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine – Valneva [online]. [cit. 2021-04-27]. Dostupné online. (anglicky) 
  3. ↑ Covid: Clinical trials begin for Valneva vaccine. BBC News. 16 December 2020. Dostupné online [cit. 11 January 2021]. (anglicky) 
  4. ↑ Valneva Initiates Phase 1/2 Clinical Study of Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate [online]. 16 December 2020 [cit. 2020-12-18]. Dostupné online. (anglicky) 
  5. ↑ Dose Finding Study to Evaluate The Safety, Tolerability and Immunogenicity of an Inactiviated, Adjuvanted SARS-CoV-2 Virus Vaccine Candidate Against Covid-19 in Healthy Subjects - Full Text View - ClinicalTrials.gov. clinicaltrials.gov [online]. [cit. 2021-11-25]. Dostupné online. (anglicky) 
  6. ↑ Valneva Initiates Phase 3 Clinical Trial for its Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate, VLA2001. valneva.com. Valneva, 21 April 2021. Dostupné online [cit. 22 April 2021]. (anglicky) 
  7. ↑ STEWART, Ella. New Zealand to trial new Covid-19 vaccine [online]. 2021-08-17 [cit. 2021-08-17]. Dostupné online. (anglicky) 
  8. ↑ TECHNOLOGIES, Dynavax. Valneva and Dynavax Announce Commercial Supply Agreement for Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine [online]. [cit. 2021-04-27]. Dostupné online. (anglicky) 
  9. ↑ Nawrat A. Q&A with Valneva: UK Government scales up Covid-19 manufacturing. Pharmaceutical Technology. 6 August 2020. Dostupné online [cit. 11 January 2021]. (anglicky) 
  10. ↑ UK scraps Covid-19 vaccine deal with French firm Valneva. BBC News. 13 September 2021. Dostupné online. (anglicky) 
  11. ↑ Coronavirus: Commission approves contract with Valneva to secure a new potential vaccine [online]. 2021-11-10 [cit. 2021-11-15]. Dostupné online. (anglicky) 

Externí odkazy

  • NCT04671017 Studie vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity inaktivovaného kandidáta na vakcínu proti viru Sars-Cov-2 s adjuvans proti covidu-19 u zdravých dospělých. (anglicky)
  • NCT04864561 Studie k porovnání imunogenicity vakcín VLA2001 a AZD1222 proti COVID-19 (COV-COMPARE). (anglicky)
  • NCT04956224 Imunogenicita VLA2101 ve srovnání s VLA2001. (anglicky)

Zdroj